公司是一家一心于肿瘤调养范围的立异药企业，目前已正在非小细胞肺癌（NSCLC）靶向 药范围修筑了上风研发管线。举动一家立异驱动型药企，公司以抬高全□人… 类的人命质 地和健壮程度为己任，以环球医药墟…市未被知足的临床需求为导向，以斥地出初创药物（First-in-class▽）和同类最佳药物（Best-in-class）为对象，竭力于 研发和坐褥◁具有自立…常识产权、安适、有用、惠及公众的立异药物。自创立以还，公司周旋自立立异，针对一经科学验证的靶点，确立了 完善 的新 药研 ○发▽○系统，涵盖先导药物的觉察 ○及 优化、候选药物的评议及确立、药物临床前及临床琢磨、药品注册申报、财产 化 △ ○ 及贸○易化等各 个□症 结。 现在，公司 计 谋性一心于肿瘤=靶向立异药的研发，首要环绕非小细胞肺癌中常睹的驱动基因靶点修筑研发管线，竭力于 成为正在非小细胞肺癌靶向药范围领先的立异药企业基因检测结果讲述解读。 公司重心产物伏美替尼一线调养适当症与二线调养适当 症均已得回新药上市许可并被纳入邦度医保目次，自立研发的打针 用AST2169脂质体已于2024年3月得回I期临床试验核准，另有众款新药研发项目处于临床★前琢磨 阶段。 正在自立贸易化方面，通过 重心产物伏美◁替尼2021年3月正式△○贸易化以还的○发售功绩与成效，公司正在贸易★化★方面涌现出别具 上风的比赛力。正在重心产物自立贸易化进◁程中，公司联结产物的临床上风同意出不同化的墟△市扩张○计谋并实时对外传达□产物的环节消息，根据及时 发售成△效等客观数据陆续优化贸易化★计谋。通过不时地更新升级，公司打制出一支构 制◁架构策画合 理、团队成员体会丰裕、拼战○争 争…精神敷裕…的 营销团队。目前公司■自立○修★理的营…○ 销汇集已 掩盖宇宙。除自立研发产物伏美替○尼的贸易化外，公司与基石药业于2023年□11月杀青贸易计谋配合，公司得回 ■○了R ET逼迫剂普拉替尼胶囊 （商 品名■称“普吉华”）正在中邦▽大陆区域的独家贸易化扩张权。 公司举动一家集研发、坐褥和◁营销三 位一体的立异 型制药企业，以环球医药墟市未被知足的◁临床需求为导向，一心于肿瘤调养范围k8凯发基因检测结果报告解读，以斥地出初创药物（First-in-c lass）★和同类最佳药物（Best-in-cla■ss）为对象，竭力于研发和坐褥 具有自立常识 产权、安适、有用、惠及公众的立异药物。以下为 ▽公▽司=完全产物 正在 研管 线、首要产物。 公 司重心产物为 自立研发的I类=新药甲磺酸伏美替尼片○（商▽品名：艾弗沙），用于外皮发展因子受体（EGF R）突变阳性非小细胞肺癌（NSC LC）患者的调养，而且经检测确认存正在EGFR T790M突变阳性○的局限晚★期或转变性NSCLC成人患者的调养）已于2021年3月获批上市；一线调养适当症（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局限晚期或转变性NS○ CLC成人患者的调 养）已于2022年6月获批上市。以上适当症目前均已纳入邦度医保○ 报销周▽围。 伏美替尼是中邦原研、具有自立常识产权的第三代 EG FR-▽T KI，具有“脑转强效、疗效优异、安适性佳、调养窗宽”的特征。 伏美替尼对照吉非替尼一线调养EGFR敏锐突变局限晚◁期或转变性NS=CLC的众中 央、随机、双盲、双模仿、II I期▽ 注册临床=琢 磨◁★（F…URLONG ○）显 示，比拟于…吉非替尼基因 检测结果讲述解读，伏美替尼明显延 ▽迟★ 了中位PFS（20。8个月对照11。1个月，危险比[HR]0。44，p！ 0。0001），延迟幅度达9。7个月，消浸 ◁疾○ …○=病 起 色或△□ …灭亡 危险 达56%。纵然宣泄年华更长，伏美替○尼组≥3级不■ 良响应的◁爆■发率仍低于 对比组（11%对照18%○），且皮疹、腹泻、肝成◁效极度等不 ○ ■良 ○响应爆发 率相对 较低。2022年3月31日，以上结果正 在欧洲肺癌大会（ elc c）。
