美邦加利福尼亚州圣迭戈2024年8月28日/美通社/ -- 2024年8月27日,环球基因测序□★和芯片手艺的辅导者因美○纳(纳斯达克股票代码:ILMN)告示,美邦食○物药品监视照料局(FDA)核准了其体外诊断产 物(IVD) TruSi=ght™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种奉 陪诊断(CDx)适宜症。该产物单次检测能够遮盖500众个基因对患者的实体瘤实 行理会,有助○于降○低 察觉免疫肿瘤生物记号物或临◁ 床可操作生物记号 物的或者性,从而确定 靶 向医治计划或临床试★验○入组。TSO◁ =C▽omprehensive行 为一项■奉陪诊断检测产物已得回美邦FDA核准,用于识别神经养分酪氨酸 受体激酶★(NTRK)基因调和阳性的成人和儿童实体瘤患者,正在临床教导下 FDA核准TruSight Oncology Comprehensive试剂盒及 其奉陪诊=适宜症是咱们肿瘤学界限客户以及肿瘤临床专家群体等候已久的里程碑事宜。因美=纳首席商务官Everett Cunningham外…现,礼来等▽行○业■ □领先 的 企业配合,饱励癌症诊断的兴盛,助助○更 众 患 者得回精 准肿瘤医治。 奉陪诊断◁检测能够确定患者的肿瘤是否带领特定的基因转移或生物记号物,从而成为医治的靶点,助助确定 患者○是◁否★应 当△承…受▽医治。大无数奉陪诊断检测只针对一品种型的癌症,但TSO Comprehensive检测产物的NTRK奉陪诊断试剂盒已被核 准用于各样实体瘤适宜症,有助于最步地部地从每位患者 的样本中找到可用于临床过问的消息。 正在 大= 无数实体瘤◁类型中,NTRK基因调和较○为罕睹(约 为0。1%-0。3%)凯发一触即发胃肠基因检测是什么意思,因为这些基 因○○能够与分歧的同伙基因○□产△生□调和,个中 很众同 伙△基=因以前都=是未知的,因此给检测扩充了难度。TSO Co mpreh e nsi ve还能▽检 测RNA,进而能识别一齐三种○NTRK基因调和 (NTRK1凯发一触◁即发、NTRK2和NTRK3)的 已知和新型调和同伙 基因。拜耳公司的■VITRAKV I(拉罗替□尼)是一种高选取性TRK控制 剂,已被核准▽用于医◁ 治T RK 调和癌症…患者。 非小细胞肺癌是最常睹的 肺癌类○型△之一,也是环球癌症合系断命△■的重 要由来。非小细胞肺癌合 系可用的生物 记△号 物品种繁众,于是须要实行遍 ○及的分子图谱理…会,以周至明晰患者的病情,更好地 教导临床医治 通过 …正◁在环球局限内发 展的考□虑,大方证据证实,对晚期 癌症患 者实行全景 变异 理◁会具有临床 ▽△适用性。萨拉-坎农考虑所(Sarah Cannon Research Institut■e )早期药物开采部主任、医学博士■Vi vek Su bbiah外现,因美纳最新 推出的用○于全景变异理 会的 体外诊 断试剂盒和配套的奉陪诊断试剂★盒为肿瘤临床 专家群体供应了另一种有价格的临床用具,助助 患者采用适 合的靶向治。