2023年，邦度接续饱动医药范畴改进和立异繁荣，援救药品研发立异，以餍▽○△足邦内延续伸长的医疗需○求，为立异▽药行业 繁荣供给了强有力的保险。公司永远坚决以“立异”为主题比赛力，全力于研发出疗效确实、太平牢靠的立异药物，并接续追求正在研、产、销等众范畴的立异 途途与=计○划 陈述期内，公司根据年度 策划策画推行各项管事，整个经业务绩稳中向好。2023年度公司完成业★务总收入201，818。26万元，同比伸长155。14%；归属于○=★○…母○公△司整个…者 ○的□净利润64，417。48万元，同比伸长393。54%；归属 于母公司整□个…者的扣除非 时时 性损益 的净利润60，618。43万元，同比伸长663。70%。公司主 题产□物甲磺酸伏 美替★尼片一线 诊治顺应 症及二线诊治顺应症 ■于□★陈述期内 均 已纳入邦度医保目次，跟着贸=易○化过程接续 促进完成发售放量，公司2023年度业务收入以及归属于母公司整个者的净利润凯发一触即发癌症基因检测为什么被叫停肺癌基因检测靶向药报告、归属于母公司整个者的扣○除非时时性损益的净利润同比均完 成较大幅度伸…长。晋升▽公司墟市比赛力的闭头身分。公司高度○珍爱产物研发▽…管事，陈述期内，公司研发进入3。13亿元，较上年同期增长63。26%。 自决研发方面，公司△○△△ ▽★主■动▽发★掘伏 美 ▽ 替尼的临▽床上 …风，深远探究伏美替尼◁的众场景利用，勉力饱动各■正△▽在研项宗旨筹议过程：2023年4月，伏美替尼20外显子插入突变NSC■LC一线诊治顺应症的III期临床试验IND得到■核准。2024年1月肺癌基因检测靶向药□陈述，伏美替尼利用于该顺应症的诊治△被邦度药品监视经管局药品审评核心纳入打破性诊治种类公示名单；2023年4月，伏美替尼针▽对EGFR或HE○R2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验 IND得到核准；2023年8月，伏美替尼比照含铂化疗一线诊治EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局限晚期或变化性非小 ▽细胞肺癌患者的I I○I期临床试 验IND得到核准。 为了充沛 阐述伏美替▽尼的协同效应，2023年3月，公司与和誉医药签订“许可制定”，引进其独立研发的、具有=自 决 常识=▽产权的高选○ ○◁▽○ 拔 □性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抵制剂（ABK3376）肺癌■基因检测靶向药陈述，其可高效抵制三代EGFRTKI□耐药后爆发的C797S突变。目前，该正在○研项★目 处 于临床前开 荒阶段。 正在药物联用方面，伏美替尼与FAK小分子抵○制剂IN10018联△络用药诊治晚期N…=SCL C目前处于Ib/II期临床△筹议阶段；伏美替尼与RC108抗体偶联药物联络用药诊 治晚期○NSCLC的Ib/II期临床试验已于2023年4月获批。 除主题产物伏美替尼外，公司自决研发的具有环球常识产□权的KRASG12D选拔性抵制剂打针用AST2169脂质体（以下简称“AST2169”）于 2024年3月 得到 临床★试验 ■核 准。 为餍 足★○环球医药墟市需求，为众种疾病类型的患者更加是肿瘤患者带来环球化■的药物，公司与海外互 助方ArriVent主动伸开深度互助，急迅启动环球局限内伏美替尼20外显子插入突变一线诊治顺应症的III期临床筹议。这是公司与ArriVent互▽助的第一个环球、III期、众核心、随机、绽放标签筹议。中邦境…▽内…临 床筹议IND▽△于2023年■4月得到核○准，境外临床筹议已正在美邦、法邦、日本 陈述期内，公司主题产物○甲磺酸伏美替尼片二线诊治顺应症、一线诊治顺应症均被纳入邦度医保报销局限，进一步下降了邦内肺癌患者的用药负。
